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导尿管摩擦系数检测仪器2021/10/22
医用导管是连接人体内外管腔制品的总称，通过静脉导管、插管、导尿管等形式，广泛应用于投药、灌流、排液等临床领域。其中，导尿管是临床应用中*的医疗器械，它的出现，使一些危险性大、操作复杂的传统诊疗手段找到...
针对“金属接骨板、金属接骨螺钉”存在的问题2021/10/22
金属接骨板和金属接骨螺钉（以下简称“骨板、骨钉）是骨科手术中用量最大的一类植入物，主要用于连接固定骨折后的两块或多块骨，通常骨板与骨钉配合使用。骨板按型式分为直型、解剖型和角度型，骨钉按螺纹型式分为深...
调味品包装的质量问题和检测需求2021/10/22
合理的包装与存贮是保障调味包乃至食品品质与安全的重中之重。但现实中，仓储环境、流通环境的多变性为调味包的贮藏带来了严峻的挑战。为提高安全检测，济南普创科技为解决客户调味包装的质量问题咨询和检测需求，主...
食品包装材料性能都需要检测哪些？2021/10/22
食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过...
塑料包装的热封性及相关仪器2021/10/19
塑料的热封性是指塑料在加热到熔融状态后，它同本身或别的种类的塑料所具有的热粘合性能。这种热粘合性能在塑料包装材料的焊接和制袋中有重要的意义，随着生产向高速自动化的发展，原先的自动充灌密封包装机的生产速...
无菌制剂容器密封性测试方法汇总2021/10/16
无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性（ContainerClosureIntegrity-CCI）的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效...
药品包装用材料分类与标准2021/10/16
包材分类：根据《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号）》中药品包装用材料分类与标准如下：Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，包括：药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、...
多层输液仪器推荐2021/10/16
接受输液患者的生命安全与三层共挤输液用膜袋的质量有着密切的关系，一方面，三层共挤输液用膜袋的安全性、功能性、保护性、相容性对药品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物质会被带入到药品中。所...
USP<1207>真空压力衰减法的描述与应用详解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTMF2338-2013包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。《ASTMF2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》《USP1207美国...
注射剂一致性评价包装密封完整性测试（CCIT））2021/10/16
目前，已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）中有明确规定“五、处方工艺技术要求2、工艺验证中提到“包装密封性验证，方法需经适当的验证"；八、稳定性研究技术要求稳定性考察初期和末期进...
穿刺力测试仪的性能特点及应用范围2021/10/15
穿刺力测试仪应用于测试各种薄膜、复合膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。设备原理:本装置主要由试验头模及呼吸管...
（药品内包材）密封性测试2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顾名思义就是检查容器（内包材）的密封性（完整性，泄漏情况）。ISO8362statesthat“Thepotency...
药物一致性评价和微泄漏密封测试2021/10/15
药物一致性评价是《国家药品安全“十二五"规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、...
注射剂为什么要通过“包装密封性”一致性评价?2021/10/15
近年来，国家陆续颁布了有关的文件，包括《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和***一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）等...
医用导管/导丝的滑动性能测试解决方案2021/10/15
在医学临床实践中,一次性医疗导管(导丝产品)被广泛使用，医疗导管进入人体使用时会带来一系列的反应，如凝血性能、细菌吸附性能及由于摩擦带来的组织损伤。一次性医用导管/导丝产品在临床上被广泛使用，在医学临...
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