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脊柱植入物脊柱内固定系统部件第⒉部分:金属脊柱螺钉2021/11/27
金属脊柱螺钉性能测试仪产品简介金属脊柱螺钉性能测试仪是针对医用接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能等相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、医疗...
接骨板动态疲劳试验机的维护方法2021/11/27
功能简介本设备主要用于外科植入物，金属接骨板、接骨螺钉等医用材料进行拉伸疲劳试验、弯曲疲劳试验；并能进行其他骨科材料机械疲劳力学性能实验测试及研究。依据标准1、YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强...
关于密封性，你能区分正压和负压吗？2021/11/26
密封性测试仪又叫气密性检测仪或泄露性测试仪，主要适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。。密封性测试仪又叫做：密封仪，密封性测定仪，正压密封...
密封完整性测试（CCIT）-从法规到生产(中)2021/11/24
化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如压力...
全塑复合软管密封性要求及试验方法2021/11/23
药用全塑复合软膏管主要用于软膏剂的盛放，其质量好坏直接关乎到药品质量。目前复合药用软膏管常用的材料为聚乙烯、铝、聚乙烯三层结构，根据新版药包材YBB标准规定药用复合软膏管检测项目主要包括耐压强度检测、...
密封测试仪的使用方法和注意事项2021/11/22
密封试验仪又可称为包装泄漏检测仪、密封性检测仪。设备专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测...
关于药品包装检测，都有哪些项目呢？2021/11/16
医药包装检测机构对药品包装检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品包装检测形式都有哪些吗？药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶...
预灌封注射器用不锈钢注射针2021/11/13
本标准适用于组合在预灌封注射器玻璃针管上，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的不锈钢注射针。【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。注射针针管应清洁、无杂物，针管应平直。针尖必须无毛刺、弯...
微泄露无损泄漏测试孔~激光钻孔( CCIT )2021/11/3
为了进行泄漏测试孔系统验证，在玻璃和聚合物样品瓶/安龋中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸，以复制小瓶中的缺陷，以便在校准泄漏检测误备时使用。根据样品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，...
包装密封完整性检漏的方法2021/11/1
《美国药典1207.1》没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸引的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗多种测试方法会被采用。包装测试方...
盒装卷烟包装系统阻隔性分析与测试2021/10/30
盒装卷烟包装系统包括外层烟膜、内衬及卷烟纸，其阻隔性是影响卷烟贮藏质量的重要因素。水分的变化会对卷烟的诸多物理性质、吸燃体验、保存状态造成影响，因此外层烟膜透湿量不应超过2.0g/(m2·24h·0....
药品包装阻隔性检测执行的方法标准2021/10/30
摘要：本文结合当前药品包装阻隔性检测的现状，分析了检测标准应用混乱会带来的经济损失和行业质量混乱，以及执行统一检测标准对提高整个包装行业产品质量所起到的重要作用。关键词：药品,药包材,阻隔性,统一标准...
氧气、水蒸气等对食品药品造成的“品质”影响2021/10/30
氧气、水蒸气等对食品、药品等的质量能产生一定的影响，就像用透气性低、阻隔性好的薄膜进行蔬菜、水果的包装，能有效延长食品的保鲜期；用透湿性低的薄膜进行含水量较大的物体的包装，能有效防止水蒸气的散失。1、...
简述阻隔性检测在乳品包装中的应用2021/10/30
摘要：近年来，随着中国经济持续稳定的发展和人民生活水平的不断提高，乳品业进入了黄金发展期，成为中国食品工业中发展最快、成长性好产业之一。对于乳品和乳制品来讲包装材料的阻隔性检测至关重要。如今乳与乳制品...
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法2021/10/30
医疗器械包装基本的要求是无菌，可以很好的阻隔微生物和物理防护，国家标准YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。医疗器械包装粗大泄漏气...
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