2025版中国药典4027 药用硬片加热伸缩率测定法及热缩试验仪介绍

  药用硬片广泛应用于泡罩包装、药用复合膜等，加热伸缩率是药用硬片的重要物理性能指标之一,用于评价样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化情况。

药用硬片

        加热伸缩率与硬片材料的配方和组成密切相关,加热伸缩率过大可能会导致包装密封时产生变形，从而进一步影响药品的包装外观和完整性。

        因此，硬片加热伸缩率测试是一项重要的检测项目。

        一、 加热伸缩率

        加热伸缩率指样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化，以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示。

       二、 药用硬片加热伸缩率测试用什么检测仪器

        山东普创研发生产的热缩试验仪RSY-R2广泛应用于药用硬片加热伸缩率测定的专用检测设备，加热装置温度控制精度为士2℃,也称为药用硬片加热伸缩率测试仪、药用硬片热收缩性试验仪等。

药用硬片热缩试验仪

        三、 硬片加热伸缩率测定法

        1. 试验前，试样应在23℃±2℃，相对湿度50%±5%环境中状态调节4小时以上；

        2. 沿硬片纵向切取边长为120mm±1mm的正方形供试品2片（图1）。在中心点位置，用刀片切透，划出标点间距为100mm±1mm的两条互相垂直线纵向AB、横向CD，再分别在两条线的顶端划出刻痕，准确测定每片供试品上的线段长度后，对AB、CD线段分别取算术平均值（L₁）。

        3. 将供试品平放在玻璃或金属板上，不应影响供试品的自由变形，水平放置于100℃±2℃的加热装置内，保持10分钟。取出冷却，并在与试样状态调节相同的环境中保持至少30分钟，再次测量每片供试品上的线段长度，对AB、CD线段分别取算术平均值（L）。

        硬片加热伸缩率测定是药品包装材料质量控制的重要环节，其测试结果直接关系到包装材料的热稳定性和药品的保护性能。山东普创研发生产的药用硬片加热伸缩率检测仪器设备，保障药用硬片的安全性和稳定性，为药品包装行业提供了科学有效的检测方法。