山东省直接接触yp的包装材料和容器管理办法中指出,药包材产品分为高风险品种和一般品种。高风险品种是指注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂等类yp的包装材料和容器。其它品种为一般品种。
凡在本省行政区域内从事药包材生产、使用、检验和监督管理的单位和个人,都要遵守。
山东省食品yp监督管理局负责全省药包材的监督管理工作。
市级食品yp监督管理局负责辖区内药包材的监督管理,负责制定日常监督检查计划并组织实施。
县(市、区)级食品yp监督管理局在市局的组织指导下,负责辖区内药包材生产企业的日常监督检查。
自新的管理制度实施以来,济南三泉中石实验仪器有限公司经常接到客户,咨询药包材检测仪器,特别是轴偏差测试仪。
“轴偏差测试仪”是塑料瓶、玻璃瓶、瓷瓶等使用行业如食品、制药、化妆品等企业重点关注的指标之一。在食品包装QS认证中重点关注指标。如食品饮料厂家生产矿泉水需具备轴偏差测试仪才能进行申证.
工作原理是:瓶底夹持固定在水平板旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取Z大值和Z小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。系统配备高精度传感器,实验过程快速,全自动操作。
除了轴偏差测试仪以为,药包材检测项目还有:
产品名称 | 检测项目 | 检测设备 | 相关标准 |
安瓿瓶 | 折断力、圆跳动、内应力 | 安瓿折断力测试仪,圆跳动测试仪,内应力测试仪 | YBB00332002,GB/T2637-1995 |
西林瓶或输液瓶 | 开启力(塑料件去除力,撕片撕开力),胶塞穿刺力 | 医用包装撕拉力测试仪 | YBB00402003 YBB00372003 |
聚丙烯输液袋 | 拉环开启力,胶塞穿刺力,穿刺器动静态保持性,注药点密封性 | 医用包装撕拉力测试仪(含开启,穿刺,撕拉功能),注药点密封装置,穿刺力悬挂装置 | YYB00242004 |
聚录乙烯固体药用硬片 | 拉伸强度,加热收缩率,热合强度 | 电子拉力试验机,干燥箱,热封仪 | YBB00212002 |
铝塑泡罩包装 | 密封性, | 密封仪 | YBB00252002 |
颗粒剂软包装袋 | 热合强度,密封性,耐撕裂性 | 热封仪,密封仪,电子式撕裂度测试仪 |
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医药包装用铝箔 | 粘合层热合强度,保护层粘合性(剥离),破裂强度,荧光物质 | 热封仪,剥离强度试验机,耐破度测试仪,三用紫外分析仪 | YBB00152002 |
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 | 耐压强度,剥离强度,拉伸强度,热合强度,密封性 | 智能密封仪,电子拉力试验机,热封仪,瓶盖扭矩仪 | YBB00252002 |
口服固体药用聚酯瓶 | 密封性能测试 | 瓶盖扭力仪,密封仪 | YBB00262002 |
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