GB 18671-2009 静脉输液针针尖穿刺力测试仪的试验方法

一次性使用静脉输液针在医疗领域广泛应用，作为重要的医疗器械之一，静脉输液针的质量直接关系到患者的安全。特别是在输液和输血过程中，静脉输液针必须具备良好的穿刺性能，以确保其能顺利、快速地穿透皮肤并达到血管，同时避免对患者造成不必要的痛苦和伤害。因此，三泉中石认为，对静脉输液针的穿刺力进行严格测试，对于保障医疗质量和患者安全至关重要。

一、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针标准

根据《GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针》标准，针管的公称外径范围为0.36mm至1.2mm，主要用于与输液器或输血器配套使用。标准不仅对静脉输液针的无菌性、包装、标志等做出了明确要求，还对针尖的穿刺性能进行了详细规定。特别是对于穿刺力的要求，标准要求使用具有弹性、适合于穿刺试验的聚合膜材料，并规定了穿刺力的评价方法。

二、静脉输液针针尖穿刺力的试验方法

针尖穿刺性能试验方法穿刺力的评价需要使用特定的试验仪器，并使用适合的聚合膜材料。该标准要求使用厚度0.35mm±0.05mm、邵尔硬度为85±10的聚氨酯膜来进行穿刺试验。具体步骤如下：

1.试验准备将聚合膜材料在22°C±2°C环境下放置至少24小时，以确保材料状态稳定。然后将聚合膜的一部分垂直夹入夹持装置中，避免膜材料受到张力。如果聚合膜有精加工面，该面需朝向针尖。

2.穿刺试验将静脉输液针固定在试验装置上，确保其轴线与聚合膜的表面垂直。穿刺的圆形区域需要定位在膜的中心，试验仪器的移动速度设置为100mm/min。

3.力值记录启动输液针针尖穿刺力测试仪CCY-02，开始穿刺聚合膜，并记录穿刺过程中的力值和位移变化，形成力-位移曲线图。通过分析这些数据，可以得到相应的峰值力（Fo、F1、F2、F4）。

4.试验结果每次穿刺后，需要选择未使用的区域进行下一次穿刺，以确保试验数据的准确性和可重复性。

可采用仪器：针对一次性静脉输液针的穿刺力试验，输液针针尖穿刺力测试仪CCY-02 是常用的检测设备。该仪器广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位。它能够精确测量穿刺力和拔出力，并根据测试标准生成力-位移曲线图，帮助检测人员全面评估针尖的穿刺性能。

三、静脉输液针针尖穿刺力的测试原理

穿刺力测试的原理基于力值与位移的变化。在试验中，试样被夹持在输液针针尖穿刺力测试仪的两个夹头之间，通过标准要求的穿刺针将试样刺破。穿刺过程中，穿刺力仪器实时记录力值和位移的变化。这些数据将用于计算穿刺力、拔出力等关键性能指标，评估静脉输液针的穿刺性能是否符合标准要求。

四、三泉中石提供全套解决方案

三泉中石专注于为医疗器械和包装行业提供高精度的测试设备。我们的CCY-02输液针针尖穿刺力测试仪，能够全面满足《GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针》标准的测试要求。通过该设备，可以精准测试输液针的穿刺力、拔出力以及其他重要性能，确保产品符合国际标准，提升产品的质量与安全性。

此外，三泉中石还提供各种医疗器械和包装材料的检测设备，涵盖穿刺力、拉伸力、剥离力等多个领域。我们的设备已广泛应用于质检中心、药品包装生产商、医疗器械生产企业等单位，为客户提供质量保障解决方案。