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注射剂(西林瓶)常规检测项目2022/6/25
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身...
垂直轴偏差测定法YBB00192003-2015CFDA药包材标准2022/6/25
本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。测试原理垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。本法规定的垂直轴偏差是指玻...
预灌封注射器组合件(带注射针)检测要求2022/6/24
本标准适用于预灌封注射器组合件(带注射针)。组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。检测要求:针与针座的连接力测试[针与针座的连接力]取本品适量,将注射器固定在试验机上,以100...
GB 2637-1995安瓿折断力测试方法2022/6/23
GB2637-1995安瓿折断力测试原理测定将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。测试仪器精度为0.1N安瓿折力仪,应具有以下特性:试验速度v:10mm/min力的测量范围:0~200N测试夹具测试步骤...
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00322004-20152022/6/17
穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为+2N;轴向应有合适的位置放置垫片支撑装置,以使支撑装置上的垫片标记部位能被垂直穿刺。垫片支撑装置:该装置为带有垫片夹持器的钢瓶,当用夹持器将垫片夹持在该装置顶部时...
YBB00082003-2015 气体透过量测定法2022/6/15
气体透过量系指在恒定温度和单位压力下,在稳定透过时,单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示,单位为:cm)/(m2.24h.0.1MPa)。气体透过系数系指在恒定温度和...
锂离子电池用聚烯烃隔膜涉及到哪些物理性测试2022/6/13
锂离子电池用涂层聚烯烃隔膜或使用其他材质的锂离子电池用隔膜可以参照本标准执行。按生产工艺将隔膜分为三类:干法单向拉伸隔膜.干法双向拉伸隔膜和湿法双向拉伸隔膜。具体的要求指标:1.拉伸强度、断裂伸长率测...
仿制药(注射剂)一致性评价技术真空衰减法密封性检测2022/6/11
包装系统密封性(packageintegrity),又称容器密封完整性(container–closureintegrity),是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或...
落镖冲击试验仪原理及测试方法2022/6/10
落镖冲击试验仪又称落镖冲击试验机是在给定高度的自由落镖冲击下,测定50%的试样破损时的能量(用质量表示)的一种试验机,适用于塑料薄膜和薄片以及钢板涂层。满足GB9639、ASTMD1709、JISK7...
药用口服液常用到的检测仪器提案书2022/6/8
口服液瓶有玻璃材质、PET材质和PE等塑料材质的,不同材质的口服液瓶在品质方面都有一定差距,未来塑料口服液瓶会成为兽药生产企业的选择。不少口服液瓶盖因各项性能不达标,在运输和存储的过程中,未能正确的对...
GB/T 1038塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法2022/6/8
本标准规定了用压差法测定塑料薄膜和薄片气体透过量和气体透过系数的试验方法。在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示,单位为:cm*...
纸抗张强度的测定方法文献2022/6/7
纸张抗张强度试验机是测定纸和纸板及其它类似的薄页材料的抗张强度,断裂伸长和抗张能量吸收的抗张强度试验机。适用于纸张、卫生纸、纸巾纸等进行湿张抗张强度、抗张强度、断裂伸长、抗张能量吸收等测试。试验目的测...
化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)2022/6/6
包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和,包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。包装系...
安瓿瓶折断力检测方法2022/6/1
安瓿瓶西林瓶目前是药用包装最常见的药包装之一,今天我们针对安瓿瓶,它一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体,用激光或者明火将其加热熔封,使用时...
料包药包抗压性能测试使用2022/5/31
包装破损,从食品成品离开生产线的一刻,包装质量的问题和包装破损的风险就如影随形。我们根据GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》提出“袋的耐压性能"这一性能指标,为验证包...

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