YM-C医疗器械密封性测试仪根据标准《GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式》研发而来。
根据标准的相关规定：
3.1输液器组件和分离式进气器件组件的名称如图1、图2和图3所示。这些图例表示了输液器和进气器件的结构:只要能达到相同的效果,也可采用其他构型。图2所示的输液器适用于袋式塑料容器图2所示的输液器(带有图3所示的分离式进气器件),或图1所示的输液器适用于硬质容器。
3.2输液器应有保护套,使输液器内部在使用前保持无菌。进气器件的瓶塞穿刺器或针应有保护套。
输液器泄漏测试
泄漏试验A2
A.2.1试验开始前,在试验温度下对整个系统进行状态调节。
将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s。在40℃水中A.2.2检验输液器空气泄漏。
A.2.3 将除气泡的蒸馏水充人输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kPa的压力15s。
检验是否有空气进入输液器。
YM-C医疗器械密封性测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
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