【仪表网 仪表标准】5月11日，全国生物计量技术委员会发布了《负压隔离舱生物安全参数校准规范》征求意见稿，现向各位专家及委员广泛征求意见。
负压隔离舱是指主要应用于对(疑似)染疫人员或致病性生物感染源进行临时隔离、 短时收治及快速转运的舱体式设备。运行中，通过迅速建立并保持舱体内部的负压状态， 能够起到阻断传染源的传播途径，有效降低医护人员和周围人群、环境的传染风险的作 用。隔离舱一般配置不间断电源(也可连接外部电源)，具有独立通风系统。通风系统 入口端和末端均设有过滤器，确保内部具有新风负压环境的同时防止感染源从末端出风 口泄漏。通风系统具备一定的控温、控湿能力，兼顾舱体内部人员的安全舒适。隔离舱底部可以安装轮盘实现短距离移动，也可通过地面、水面及空中等交通方式实现中长途 转运。除起到隔离和转运作用外，负压隔离舱内也可配置部分实验设备，开展诸如样本 采集及试剂快速检测等简单工作。
尤其是在新型冠状病毒肺炎疫情期间，移动式负压隔离舱较为广泛地应用于医院发 热门诊、人群密集的火车站和机场等地与集中隔离点，是抗击疫情的重要医疗专用装备。 在“外防输入，内防反弹”的抗“疫”第二阶段，在对各类出入境口岸的境外回国人群中的 明显症状患者起到了有效隔离控制的应急作用。负压隔离舱的应用范围或场景包括以下 几种：一是无负压隔离室的相邻的区域(诸如机场的海关控制区域)，可以适当移动使 用，避免重复建设负压隔离室带来资源浪费；二是用于突发的、大量的入境人群采集样 本的需求，与固定负压隔离室联合使用，缓解固定负压隔离室承载量不足的问题；三是无负压隔离室的区域，在发现染疫人或染疫嫌疑人后，为其提供临时隔离留验区域；四是指定隔离点或其他医疗机构为工作人员或待检人员提供生物安全屏障。
为了保证其防护作用的有效性，须对该类器具的若干项涉及生物安全的关键参数进行计量验证。但是目前国内外并没有针对该设备的计量校准规范和国家规范，相关技术 测试工作主要参照相关产品测试规范，如 GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规 范》和 JJF 1815-2020《II 级生物安全柜》等中的相近似的参数开展。
本技术规范制定项目完成后，将使目前市场上负压隔离舱设备的计量性能得到较为全 面地评价，使该仪器的多个参数测量得到全面地溯源，以便更好地满足国民经济各部门 发展的需要和医疗卫生等机构需要。
本规范依据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2018《通用计 量术语及定义》及 JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的有关规定和相关技术 材料编写。校准方法及计量特性等主要参考了 GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技 术规范》、WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、JJF 1815-2020《Ⅱ 级生物安全柜校准规范》及 NSF/ANSI 49-2016 Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification。
依据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范内容包括范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录等内容。
本规范为首次制定。本规范适用于对(疑似)染疫人员或致病性生物感染源进行临时隔离和转运的舱 体式设备主要生物安全参数的校准。
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