LE100智能微粒检测仪
LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
LE100智能微粒检测仪满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>等标准。内置多种检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。*的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
LE100智能微粒检测仪特点：
内置2015版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等检测标准
精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定
内置校准曲线，符合-21501的仪器校准要求
智能化自动检测和自动标定功能，仪器性能判断和校准
采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
LE100智能微粒检测仪
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粒径范围 |
2-400 μm |
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粒径通道 |
24通道（ 2 ～ 100μm 任意设置） |
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大检测浓度 |
10000 particles/ml |
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准确度 |
±10% |
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重复性 |
RSD<2%（颗粒数 >1000 粒 /ml ， 5ml 取样） |
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分辨率 |
>90%（ 2015 中国药典）， <10% （ USP 、 21501 ） |
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注射器规格 |
1ml、 5ml 、 10ml* 、 25ml |
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取样速度 |
20ml/min* |
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取样体积精度 |
±1% |
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小取样体积 |
0.2ml** |
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传感器材质 |
316不锈钢、石英玻璃、 PTFE 、 NBR |
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电源 |
AC 100~240V， 50/60HZ |
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搅拌方式 |
磁力搅拌（转速可调） |
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数据输出 |
RS232接口； USB ；热敏打印机 |
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显示输出 |
7寸 LCD 彩色触摸显示屏 |
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尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
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重量 |
11.0 kg |
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使用环境 |
温度10-40 ℃ ；相对湿度 0 ~ 95% ，无凝结 |
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软件系统 |
LE-Assistant |
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* 为标准配置 ** 0.2ml 为在 1ml 注射器规格下，在标准配置下小取样体积为 0.4ml |
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